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[政治][美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」] [聯合報] [2021-06-17][複製鏈接]

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發表於 2021-6-18 12:19 AM|顯示全部樓層|倒序瀏覽
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衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。...
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點評

toocck 而且高端做的新冠疫苗,配方美國佐劑美國,連猴子實驗都是美國做的,雖然一期二期都是實驗台灣人,但怎麼看都是美國貨,美國最愛他國人體實驗  發表於 2021-6-23 07:34 PM
toocck CureVac 二期雖然分數100達成目標,但他就是那個剛好考100的人,其它在分數是200-1900分,只是不是每項都100,都有不及格的部分,CureVac沒過剛好  發表於 2021-6-23 05:04 PM
calmblue2931 中國疫苗沒有不被承認效力的問題,而是確診保護力不高,主要作用是保護自己不重症,難保不帶原,因此各國會自行裁量,韓國就認可不需隔離。  發表於 2021-6-22 02:58 PM
jack1997 中國昨天吹噓打了幾億劑武漢肺炎疫苗、今天就被法國打臉不承認疫苗效力,希望台灣方面能處理好他們國家的武漢肺炎疫苗問題  發表於 2021-6-22 03:54 AM
rufy to calmblue2931: 你說的是沒錯, 現有的疫苗對於變種也有一樣的問題, 所以我們需要的是新一代的疫苗, 而不是新瓶裝舊酒.  發表於 2021-6-21 05:21 AM
calmblue2931 這也是為什麼一開始有些專家不支持在mRNA病毒疫苗使用研發期長的技術,病毒太不穩定,變種太快,真的只能祈禱變異部位不要影響到設計部位。  發表於 2021-6-20 04:04 PM
calmblue2931 所以有些針對原始株設計,但到現在還沒做三期的疫苗,現在做三期失敗率也會比較大,因為現在主要的流行株都是變種株。  發表於 2021-6-20 03:57 PM
calmblue2931 現有的很多疫苗都是針對原始株設計,對變種株中和抗體反應都剩1/2到1/5,變種株保護力未必比CureVac 47%來的高。  發表於 2021-6-20 03:53 PM
rufy CureVac執行長哈斯"從前幾期的臨床實驗結果來看,這款疫苗讓人寄予厚望,預期將發揮效果對抗疫情",二期解盲成功數據都很漂亮.三期幾萬人試驗GG...   發表於 2021-6-20 07:31 AM
rufy to 礁溪伊莉: 德國curevac的疫苗前幾天三期才解盲失敗, 有可能接受"免疫橋接"?? 笑死.  發表於 2021-6-20 07:24 AM
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